霉菌是污染制药车间的主要微生物之一,在适宜的条件下霉菌可以大量繁殖,车间一旦被霉菌污染,就会对产品质量和员工健康构成威胁,霉菌治理刻不容缓。兽药生产公司应当采取一系列有效措施防止霉菌污染,以此降低污染对车间带来的影响。
一、兽药生产相关规定列举
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》第四章 厂房与设施 第二节 生产区对兽药的生产过程有以下要求:
二、霉菌污染的原因
1. 湿度和温度:霉菌的生长和繁殖与湿度和温度密切相关。在湿度较高、温度适宜的环境下,霉菌容易滋生和扩散。生产车间的墙壁、设备、管道等如果存在潮湿问题,就容易成为霉菌的生长场所。
2.通风不良:通风不良会导致车间内空气湿度和温度分布不均,增加霉菌生长的风险。此外,通风不良还会使车间内的有害气体和微生物难以排出,进一步恶化生产环境。
3.清洁不合格:生产设备、工作台面、地面等如果清洁不到位,也容易滋生霉菌。同时,清洁过程中使用的清洁剂和消毒剂如果选择不当或使用方法不正确,导致霉菌产生耐药性,无法有效杀灭霉菌。
4.设备和管道问题:生产设备和管道如果存在泄漏、破损或设计不合理等,会导致水分和有机物在设备内部或管道中残存,为霉菌提供生长条件。
5.人员因素:人员进出生产车间可能携带霉菌孢子,特别是在潮湿或发霉的环境中人员走动容易带动霉菌孢子飘散或附着在人员衣物上。此外,员工的个人卫生习惯也会影响车间的霉菌污染情况。
三、霉菌污染的危害
1.影响产品质量:霉菌污染会导致产品变质、发霉或产生异味,严重影响产品的质量和市场信誉。
2.危害员工健康:长期暴露在霉菌污染的环境中,员工可能出现呼吸道疾病、过敏反应等健康问题。
3.增加生产成本:为了控制霉菌污染,企业需要投入更多的资源和资金进行清洁、消毒和维修等工作,从而增加生产成本。
四、霉菌污染的防控措施
1.控制湿度和温度:通过安装除湿设备、调节空调系统等措施,将车间内的湿度和温度控制在适宜范围内,抑制霉菌的生长和繁殖。
2.加强通风换气:定期开启门窗、安装通风设备等,保持车间内空气流通,减少霉菌生长的机会。
3.定期清洁和消毒:制定详细的清洁和消毒计划,选择合适的清洁剂和消毒剂对生产设备、工作台面、地面等进行定期清洁和消毒。
4.检查和维护设备和管道:定期检查生产设备和管道是否存在泄漏、破损等问题,并及时进行维修和更换。确保设备和管道内部无水分和有机物残存,若有及时清理并使用适合的消毒剂进行灭菌。
5.加强人员培训和管理:定期对员工进行霉菌污染防控知识的培训和教育,提高员工的卫生意识和防控能力。同时,建立严格的出入管理制度和个人卫生习惯管理规范,减少因人员因素导致的霉菌污染风险。
6.建立监测和预警机制:建立定期监测和预警机制,对车间内的霉菌污染情况进行实时监测和评估。一旦发现霉菌污染问题,立即采取措施进行处理并查明原因,防止问题进一步扩大。
五、奥克泰士杀孢子剂可有效解决霉菌污染问题
杀孢子剂较75%乙醇、新洁尔灭等消毒剂对霉菌的作用效果更显著。奥克泰士作为一种过氧化氢银离子复合型消毒剂,能杀灭霉菌等容易产生耐药性的高抗性微生物,可有效解决生产车间霉菌污染的问题。
奥克泰士针对霉菌污染有以下优点:
1.成分安全:活性物质是过氧化氢,一种食品级、环境友好的物质。作用于霉菌时其活性可被银离子稳定并增强,从而大大提高杀菌效果。
2.广谱性、高效性:可杀灭包括霉菌在内的真菌、各种细菌、病毒等多种容易引起污染的微生物,杀菌效果持续时间长,杀菌率高达99.999%。
3.无毒害:经奥克泰士处理后的物体表面中银离子极其微量不可见,作用过程无毒副产物,且无色无味,不会危害人体健康。
4.无腐蚀性:不会与其他化学元素发生化合反应,对设备基本无腐蚀性。
5.操作方便:可通过喷洒、擦拭、浸泡等对车间设备及环境进行消杀。
综上所述,生产车间霉菌污染的防控需要综合考虑多种因素,并采取对应措施进行治理。通过对湿度和温度加强控制、通风换气、清洁消毒、设备维护、人员培训和管理以及使用合适的消毒剂等,可以有效地降低霉菌污染的风险并保障生产环境的卫生和安全。
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