品牌 | oxytech/奥克泰士 | 产地类别 | 进口 |
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剂型 | 液体 | 产品优势 | 高效杀菌灭菌,无腐蚀无残留无耐药性,稳定性强 |
解决问题 | 解决无菌生产药品车间环境设备微生物污染 | 有无残留 | 无残留无腐蚀 |
发货时间 | 当天发货 |
车间沉降菌浮游菌消毒灭菌剂
如何解决浮游菌沉降菌超标?
GMP洁净区对微生物的要求比高,与普通场所消毒不同,洁净区需使用“灭菌剂"来严格控制沉降菌和浮游菌。
灭菌剂是一种用于消毒要求较高能杀灭包括细菌芽孢、真菌孢子在内的各种微生物的化学高效消毒剂。在制药工业和科学实验室使用的灭菌剂也常成为“杀孢子剂",即能快速杀灭高抗性微生物体—芽孢和霉菌孢子的药剂。
目前国际上常用的灭菌剂有两种类型,一种是复合型过氧乙酸(过氧乙酸和过氧化氢复合,另外一种是复合型过氧化氢 (过氧化氢和银离子)典型代表为德国Oxytech,属于基本无腐蚀的生态型灭菌剂)。
两者都对霉菌和霉菌孢子有极为理想的杀灭效果,两者的区别是主要是过氧化氢银离子是无色无味无毒的,基本无腐蚀,但价格成本高一些;复合过氧乙酸的成本稍低一些,但过氧乙酸本身具有较大的毒性和刺激性,对金属等材料的腐蚀性很大。
Oxytech奥克泰士
奥克泰士进口德国,主要成分过氧化氢 银离子。食品级无色无味无毒无残留型,IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌*,不产生微生物耐药性,无任何毒性残留,不造成重复污染等特点。采用的氧化剂为过氧化氢,它与稳定剂结合形成复合溶液。在GMP中一个生物性洁净的环境的非常重要的,奥克泰士相比其他的消毒产品具有更明显的优点。传统的消毒方法和消毒剂如杀孢子剂不仅时间长而且对人非常危险。奥克泰士的消毒过程是快速、无残留和安全的,生成产物只有水和氧气。
建议:净化车间的微生物控制十分重要,车间的微生物状况会直接影响产品质量。在万级洁净区内的关键操作点和洁净室内每周检测一次沉降菌和浮游菌;在10万级洁净区内其检测频次为每月检测一次,30万级每季度检测一次沉降菌。在污染情况严重时,需要增加检测和消毒频率。
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