1、空气悬浮粒子浓度≤1000粒/升;
2、沉降菌总数≤100cfu/立方米;
3、浮游菌总数≤500cfu/立方米;
4、微生物含量≤0.5%;

沉降菌是指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌，一般来说沉淀细菌监测一个月可以做一次， 净化车间需要不断的监控和严格的使用规范达到十万级净化车间的标准是不可少的，让净化空间拥有诸多优势安全、节能、人性化，更好的运行，创造良好的生活和工作环境。

浮游菌收集悬浮在空气中的活微生物粒子，通过专门的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。测试方法（本方法采用计数浓度法，即通过收集悬游在空气中的生物性粒子于专门的培养基，经若干时间，在适宜的生长条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，从而判定洁净环境内单位体积空气中的活微生物数，以此来评定洁净室(区)的洁净度。

GMP洁净区对微生物的要求比高，与普通场所消毒不同，洁净区需使用“灭菌剂"来严格控制沉降菌和浮游菌。
灭菌剂是一种用于消毒要求较高能杀灭包括细菌芽孢、真菌孢子在内的各种微生物的化学高效消毒剂。在制药工业和科学实验室使用的灭菌剂也常成为“杀孢子剂"，即能快速杀灭高抗性微生物体—芽孢和霉菌孢子的药剂。
目前国际上常用的灭菌剂有两种类型，一种是复合型过氧乙酸（过氧乙酸和过氧化氢复合，另外一种是复合型过氧化氢 （过氧化氢和银离子）典型代表为德国Oxytech，属于基本无腐蚀的生态型灭菌剂）。

两者都对霉菌和霉菌孢子有极为理想的杀灭效果，两者的区别是主要是过氧化氢银离子是无色无味无毒的，基本无腐蚀，但价格成本高一些；复合过氧乙酸的成本稍低一些，但过氧乙酸本身具有较大的毒性和刺激性，对金属等材料的腐蚀性很大。